ترکیب کم خطر چیست؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

کم - ترکیب ریسک شامل استفاده از سوزن ها و سرنگ های استریل برای انتقال مایعات استریل از آمپول ها یا ویال های مهر و موم شده توسط سازنده به دستگاه های استریل یا سایر بسته های استریل است. همچنین ترکیب دستی و اندازه گیری حداکثر سه محصول تولید شده برای ایجاد یک محلول CSP یا تغذیه را پوشش می دهد.

به این ترتیب، چه چیزی به عنوان یک ترکیب سطح خطر بالا واجد شرایط است؟

ترکیب سطح ریسک بالا : محصولات استریل مرکب شده از مواد غیر استریل و/یا مرکب شده با استفاده از هر وسیله، ظروف یا تجهیزات غیر استریل. محصولات تهیه شده از مواد استریل، ظروف، دستگاه ها یا تجهیزاتی که در معرض هوای کمتر از ISO کلاس 5 قرار دارند.

به طور مشابه، CSP استفاده فوری چیست؟ تعریف یک فوری - از CSP استفاده کنید چنین شرایطی ممکن است شامل احیای قلبی ریوی، درمان ED، آماده سازی عوامل تشخیصی، یا نیاز به درمان حیاتی باشد که در آن آماده سازی CSP تحت شرایط توصیف شده برای سطح کم خطر CSP ها به دلیل تاخیر، بیمار را در معرض خطر بیشتری قرار می دهد.

به طور مشابه، ممکن است بپرسید دستورالعمل USP 797 چیست؟

USP 797 حداقل استانداردهای عمل و کیفیت را برای CSPهای داروها و مواد مغذی بر اساس اطلاعات علمی فعلی و بهترین ارائه می دهد. عقیم ترکیب شیوه های انطباق این فصل به استانداردهای USP 797 برای تمیز کردن و ضد عفونی کردن اتاق تمیز داروخانه، از جمله محصولاتی که باید استفاده شوند، می‌پردازد.

محصول استریل مرکب چیست؟

مرکب شدن ایجاد یک آماده سازی دارویی-یک دارو- توسط یک داروساز دارای مجوز برای رفع نیازهای منحصر به فرد یک بیمار (اعم از انسان یا حیوان) زمانی که یک داروی تجاری موجود این نیازها را برآورده نمی کند.