Smda چیست؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

قانون تجهیزات پزشکی ایمن 1990 ( SMDA ) یک قانون فدرال است که تولید کنندگان و امکانات کاربر را ملزم می کند و هرگونه عوارض جانبی مرتبط با یک دستگاه پزشکی را به FDA گزارش می دهد.

علاوه بر این ، Smda به چه معناست؟

قانون تجهیزات پزشکی ایمن مصوب 1990

بر اساس قانون دستگاه های پزشکی ایمن 1990 لازم است؟ قانون تجهیزات پزشکی ایمن 1990 - فدرال غذا، دارو و لوازم آرایشی را اصلاح می کند عمل کنید (FDCA) به نیاز به پزشکی دارد تسهیلات کاربران دستگاه برای گزارش به وزیر بهداشت و خدمات انسانی ، سازنده یا هر دو در صورت وجود احتمال پزشکی دستگاه باعث یا منجر به مرگ شده است ،

علاوه بر این ، دستگاه های Smda چیست؟

تجهیزات پزشکی نیاز به ردیابی

• دفیبریلاتور ، منبع تغذیه کمکی (AC OR DC) برای دفیبریلاتور DC کم مصرف.
• دفیبریلاتور، خودکار، خارجی، پوشیدنی.
• دفیبریلاتور ، خارجی خودکار (AED) (غیرقابل پوشیدن)
• مانیتور ، آپنه ، مصارف خانگی.
• مانیتور ، فرکانس تنفس.
• پمپ ، تزریق ، کاشته شده ، قابل برنامه ریزی.

قانون دستگاه های ایمن پزشکی چه وسایل پزشکی را تعریف می کند؟

آ دستگاه پزشکی است طبق قانون دستگاه های پزشکی ایمن تعریف شده است از سال 1990، شامل هر ابزار، دستگاه، یا سایر کالاهایی است که برای پیشگیری، تشخیص، کاهش یا درمان یک بیماری استفاده می‌شود که بر ساختار یا عملکرد بدن تأثیر بگذارد، به استثنای داروها.