کتاب نارنجی در داروسازی چه کاربردی دارد؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

انتشار محصولات دارویی تایید شده با معادل درمانی ارزیابی ها (که معمولاً به عنوان کتاب نارنجی شناخته می شود) محصولات دارویی را که بر اساس ایمنی و اثربخشی توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تحت قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی (قانون) و پتنت و پتنت مربوطه تایید شده اند شناسایی می کند.

مردم همچنین می پرسند داروی Orange Book چیست؟

این کتاب نارنجی یک نشریه مهم منتشر شده توسط FDA است که به عنوان مرجع استاندارد طلایی برای ژنریک عمل می کند دارو جایگزینی عنوان کامل نشریه تایید شده است دارو محصولات با ارزیابی هم ارزی درمانی، اما معمولاً به عنوان کتاب نارنجی.

ثانیاً، شرایط یک محصول برای برآوردن الزامات هم ارزی درمانی کتاب نارنجی چیست؟ FDA از نظر درمانی طبقه بندی می کند معادل آن داروها محصولات که ملاقات عمومی زیر شاخص : (1) آنها به عنوان ایمن و مؤثر تأیید شده اند. (2) هستند معادل های دارویی به این صورت که (الف) حاوی مقادیر یکسانی از ماده فعال دارویی مشابه در شکل دوز و مسیر یکسان هستند.

با توجه به این موضوع، در کتاب نارنجی چند دارو وجود دارد؟

علاوه بر این کتاب نارنجی شامل ارزیابی های هم ارزی درمانی (2 کد رتبه بندی کاراکتر) برای نسخه تایید شده چند منبعی است دارو محصولات (عمومی مواد مخدر ).

چرا کتاب نارنجی را کتاب نارنجی می نامند؟

اگرچه معمولاً اینطور است به نام کتاب نارنجی ، نام رسمی آن محصولات دارویی تایید شده با ارزیابی های هم ارزی درمانی است. داروهایی که تاییدیه ایمنی یا اثربخشی آنها لغو شده است از این فهرست مستثنی هستند کتاب نارنجی.