تفاوت بین آزمایشگاه GMP و غیر GMP چیست؟
تفاوت بین آزمایشگاه GMP و غیر GMP چیست؟

تصویری: تفاوت بین آزمایشگاه GMP و غیر GMP چیست؟

تصویری: تفاوت بین آزمایشگاه GMP و غیر GMP چیست؟
تصویری: کارخانه عرفان دارو 2024, آوریل
Anonim

GMP (تحت نظارت FDA) در مقابل. غیر - GMP ( غیر اقلام مواد خام ما همان مواد اولیه شیمیایی را برای آن می خریم GMP و غیر - GMP تولید GMP دریافت کالا مستلزم الف ناهمسان گردش کار از غیر - GMP دریافت کالا (عمدتا GMP نیاز به تست پذیرش داخلی دارد، غیر - GMP نمی کند).

به طور مشابه، ممکن است بپرسید که آزمایشگاه GMP چیست؟

روش تولید خوب ( GMP ) سیستمی است برای اطمینان از اینکه محصولات دارویی به طور مداوم مطابق استانداردهای کیفیت تولید و کنترل می شوند. آزمایشگاه های GMP برای اهداف زیادی استفاده می شود- حمایت از پروژه های تحقیقاتی ترجمه ، شرکت در آزمایشات بالینی ، افزایش تجاری سازی و غیره.

همچنین، الزامات GMP چیست؟ شیوه های خوب تولید ( GMP ) برای مطابقت با دستورالعمل های توصیه شده توسط آژانس هایی که مجوز و مجوز تولید و فروش مواد غذایی و آشامیدنی ، لوازم آرایشی ، دارویی ، مکمل های غذایی و تجهیزات پزشکی را کنترل می کنند ، اقدامات مورد نیاز است.

در اینجا، تفاوت بین الزامات GLP و GMP برای آزمایشگاه ها چیست؟

این مقررات GLP با هدف اطمینان از کیفیت و یکپارچگی مطالعات تحقیقاتی "باز" در مورد ایمنی محصول ، در حالی که مقررات GMP به منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی دسته های جداگانه محصولات پزشکی تحت نظارت از طریق تولید و آزمایش مطابق با فرآیندهای از پیش تعریف شده ،

تفاوت بین GMP و cGMP چیست؟

هر دو cGMP و GMP برای تایید تضمین کیفیت محصولات ایجاد شده اند. با این حال، کمی وجود دارد تفاوت بین cGMP و GMP به "c" در cGMP در محل است تا گواهی کند که تمام مراحل استفاده شده در تولید این محصول به عنوان دستورالعمل انجام شده است GMP بیان شده اند، اما تمام شده اند در یک روش فعلی تر

توصیه شده: