تصویری: هشدار جعبه سیاه کجاست؟
2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16
در ایالات متحده، الف هشدار جعبه ای (گاهی " هشدار جعبه سیاه "، عامیانه) نوعی از هشدار که در بروشور بسته برای داروهای تجویزی خاص ظاهر می شود، به این دلیل که سازمان غذا و داروی ایالات متحده مشخص کرده است که با یک فرمت شده است. جعبه ' یا حاشیه اطراف متن.
با در نظر گرفتن این موضوع، چگونه یک دارو هشدار جعبه سیاه را دریافت می کند؟
FDA نیاز به یک هشدار جعبه سیاه برای یکی از شرایط زیر: دارو می تواند عوارض نامطلوب جدی (مانند یک واکنش جانبی کشنده، تهدید کننده زندگی یا ناتوان کننده دائمی) در مقایسه با مزایای بالقوه ناشی از دارو.
همچنین آیا همه داروها هشدار جعبه سیاه دارند؟ آ هشدار جعبه سیاه یا هشدار جعبه ای است غذای ایالات متحده و دارو اداره اکثر جدی هشدار برای مواد مخدر و دستگاه های پزشکی آ دارو یا دستگاه با الف هشدار جعبه سیاه دارد عوارض جانبی که ممکن است باعث آسیب جدی یا مرگ شود. آنها همچنین ممکن است بیمارانی را که نیاز به دارو از گرفتن آن
در نتیجه، منظور از هشدار جعبه سیاه چیست؟
آ هشدار جعبه سیاه بر روی برچسب یک داروی تجویزی ظاهر می شود تا به مصرف کنندگان و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در مورد نگرانی های ایمنی، مانند عوارض جانبی جدی یا خطرات تهدید کننده زندگی هشدار دهد. آ هشدار جعبه سیاه جدی ترین دارو است هشدار مورد نیاز سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA).
آیا استاتین ها هشدار جعبه سیاه دارند؟
همه استاتین ها حمل هشدارها در مورد خطر بالقوه آسیب جدی عضلانی، معروف به میوپاتی. طبق داستان Law360.com، FDA دارد مشخص کرد که یک برجسته هشدار جعبه سیاه برای بیمارانی که در معرض خطر رابدومیولیز قرار دارند، به دلیل فواید سلامتی می‌تواند یک خطر برای سلامت عمومی باشد استاتین ها.
توصیه شده:
هشدار جعبه سیاه به چه معناست؟
در ایالات متحده، هشدار جعبه‌ای (گاهی اوقات «هشدار جعبه سیاه»، به زبان محاوره‌ای) نوعی هشدار است که بر روی برگه بسته داروهای تجویزی خاص ظاهر می‌شود، به این دلیل که سازمان غذا و داروی ایالات متحده مشخص کرده است که با فرمت یک "جعبه" یا حاشیه در اطراف متن
چند دارو دارای هشدار جعبه سیاه هستند؟
با توجه به بیش از 600 دارو که حاوی هشدارهای جعبه‌ای هستند و بیش از 40 درصد از بیماران در بخش مراقبت‌های سرپایی حداقل یک دارو با هشدار جعبه سیاه دریافت می‌کنند، برای ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی مهم است که از داروهایی که معمولاً تجویز می‌شوند و حامل این هشدارهای عوارض جانبی شدید هستند، آگاه باشند
آیا آمیودارون هشدار جعبه سیاه دارد؟
این دارو دارای هشدار جعبه سیاه است. این جدی ترین هشدار سازمان غذا و دارو (FDA) است. هشدار جعبه سیاه به پزشکان و بیماران در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد هشدار می دهد. آمیودارون فقط در صورت داشتن آریتمی تهدید کننده زندگی یا ضربان قلب نامنظم باید استفاده شود
لیست هشدار جعبه سیاه FDA چیست؟
هشدار جعبه ای. در ایالات متحده، هشدار جعبه‌ای (گاهی اوقات «هشدار جعبه سیاه»، به زبان محاوره‌ای) نوعی هشدار است که بر روی برگه بسته داروهای تجویزی خاص ظاهر می‌شود، به این دلیل که سازمان غذا و داروی ایالات متحده مشخص کرده است که با فرمت یک "جعبه" یا حاشیه در اطراف متن
کدام آنتی بیوتیک ها هشدار جعبه سیاه دارند؟
FDA هشدارهای برچسب و راهنمای دارویی را برای داروهای فلوروکینولون، که شامل Cipro، Levaquin، Avelox، Noroxin و Floxin هستند، می‌طلبد. گروه مصرف کننده Public Citizen در آگوست 2006 از FDA خواست تا هشدار جعبه سیاه را روی Cipro و سایر فلوروکینولون ها قرار دهد و همچنین به پزشکان هشدار دهد