تصویری: FDA با داروها چه می کند؟
2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16
FDA ماموریت
غذا و دارو اداره مسئول حفاظت از سلامت عمومی با تضمین ایمنی، کارایی و امنیت انسان و دامپزشکی است. مواد مخدر محصولات بیولوژیکی و تجهیزات پزشکی؛ و با اطمینان از ایمنی مواد غذایی، لوازم آرایشی و محصولاتی که تشعشعات ساطع می کنند، کشورمان.
به همین ترتیب، وظیفه FDA چیست؟
نقش FDA به در ایالات متحده، سازمان غذا و دارو ( FDA ) با اطمینان از ایمنی، کارایی و امنیت داروهای انسانی و دامپزشکی، فرآورده های بیولوژیکی، تجهیزات پزشکی، تامین مواد غذایی کشورمان، لوازم آرایشی و بهداشتی و محصولاتی که تشعشع می کنند، مسئولیت حفاظت از سلامت عمومی را بر عهده دارد.
به طور مشابه، FDA چه اختیارات اجرایی دارد؟ اجرا. قانون 1906 غذا و داروی خالص تنها دو روش اجرایی را برای حذف محصولات متخلف از بازار مجاز می‌داند: توقیف و جنایی پیگرد قانونی. در طول سال ها، اصلاحات قانونی، اختیارات اجرایی FDA را گسترش داده است دستورات اخطار نامه ها و مراحل اداری.
با در نظر گرفتن این موضوع، چگونه FDA تعیین می کند که آیا یک دارو بی خطر است؟
اغلب، الف دارو برای درمان یک بیماری خاص ساخته شده است. در این مرحله، FDA تصمیم می گیرد که آیا منطقی است یا خیر بی خطر برای اینکه شرکت با تست کردن به جلو حرکت کند دارو در انسان آزمایشات بالینی-- دارو مطالعات بر روی انسان تنها پس از بررسی IND توسط سازمان می تواند آغاز شود FDA و یک هیئت بررسی نهادی محلی (IRB).
آیا کار در FDA سخت است؟
- گرفتن در است سخت بخش (فرآیند استخدام دردناک است) - دستمزد کم (اما بهترین مزایا) - در حالی که تعادل بین کار و زندگی ممکن است بهتر از بخش خصوصی باشد، مانند سایر سازمان های دولتی نیست. FDA به کار منعطف از مزایای هر چند (2-3 روز در هفته).
توصیه شده:
آیا FDA بیمارستان ها را تنظیم می کند؟
FDA فروش محصولات تجهیزات پزشکی (از جمله تست های تشخیصی) را در ایالات متحده تنظیم می کند و ایمنی همه محصولات پزشکی تحت نظارت را نظارت می کند. FDA این اختیار را ندارد که: اعمال یک پزشک یا پرستار را تنظیم کند
FDA از چه کسانی محافظت می کند؟
ماموریت FDA سازمان غذا و دارو مسئول حفاظت از سلامت عمومی با اطمینان از ایمنی، اثربخشی و امنیت داروهای انسانی و دامپزشکی، محصولات بیولوژیکی و تجهیزات پزشکی است. و با اطمینان از ایمنی مواد غذایی، لوازم آرایشی و محصولاتی که تشعشعات ساطع می کنند، کشورمان
آیا FDA قوانینی را وضع می کند؟
در ایالات متحده، قوانین فدرال توسط کنگره وضع می شود. به منظور اجرای قوانین در سطح روزانه، کنگره به برخی از سازمان های دولتی مجوز می دهد. مانند FDA، برای ایجاد مقررات. تغییر در اختیارات قانونی FDA در مورد لوازم آرایشی، کنگره را ملزم به تغییر قانون می کند
چه کشورهایی می توانند داروها را تبلیغ کنند؟
ایالات متحده و نیوزلند تنها دو کشوری هستند که تبلیغات مستقیم به مصرف کننده (DTC) داروهای تجویزی در آنها قانونی است
FDA به چه کسانی کمک می کند؟
سازمان غذا و دارو مسئول حفاظت از سلامت عمومی با اطمینان از ایمنی، اثربخشی و امنیت داروهای انسانی و دامپزشکی، محصولات بیولوژیکی و تجهیزات پزشکی است. و با اطمینان از ایمنی مواد غذایی، لوازم آرایشی و محصولاتی که تشعشعات ساطع می کنند، کشورمان