تحقیق ICH چیست؟
تحقیق ICH چیست؟

تصویری: تحقیق ICH چیست؟

تصویری: تحقیق ICH چیست؟
تصویری: Скифские курганы. Танцующие призраки 2024, دسامبر
Anonim

شورای بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی ( ICH ) در گرد هم آوردن مقامات نظارتی و صنعت داروسازی برای بحث در مورد جنبه های علمی و فنی ثبت دارو بی نظیر است.

به همین ترتیب، مردم می پرسند، تحقیقات بالینی ICH چیست؟

خوب بالینی تمرین ( GCP ) یک استاندارد بین المللی کیفیت برای اجرا است آزمایشات بالینی که در برخی کشورها توسط ICH ، یک نهاد بین المللی است که مجموعه ای از استانداردها را تعریف می کند، که دولت ها می توانند سپس آن را به مقررات منتقل کنند آزمایشات بالینی شامل موضوعات انسانی

دوم اینکه ICH e6 r2 چیست؟ FDA اعلام کرد ICH E6 ( R2 ) راهنمایی. ICH E6 ( R2 ) "رویکردهای طراحی، انجام، نظارت، ثبت و گزارش کارآزمایی بالینی و همچنین استانداردهای به روز شده در مورد سوابق الکترونیکی و اسناد ضروری را مورد بحث قرار می دهد."

همچنین بدانید 3 اصل اصلی GCP چیست؟

سه اصل اساسی اخلاقی با اهمیت یکسان، یعنی احترام به افراد، سود رسانی و عدالت، در تمام اصول دیگر GCP نفوذ می کند. تحقیقات مربوط به انسان ها باید از نظر علمی توجیه شده و در یک پروتکل واضح و دقیق شرح داده شود.

ICH e6 مخفف چیست؟

از زمان نهایی شدن در ماه مه 1996، دستورالعمل برای عملکرد خوب بالینی E6 (R1) تولید شده توسط کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی( ICH )، تحقیقات کارآزمایی بالینی را با مجموعه ای از استانداردهای رویه ای برای اطمینان از کیفیت داده ها و حفاظت از افراد انسانی ارائه کرده است.

توصیه شده: