چگونه FDA شوید؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

به دریافت FDA تولیدکنندگان دارو باید آزمایش‌های بالینی آزمایشگاهی، حیوانی و انسانی را انجام دهند و داده‌های خود را به آن ارسال کنند FDA . FDA سپس داده‌ها را بررسی می‌کند و اگر آژانس تشخیص دهد که مزایای دارو بر خطرات مصرف مورد نظر بیشتر است، ممکن است دارو را تأیید کند.

به همین ترتیب ممکن است کسی بپرسد که چگونه می توان افسر FDA شد؟

ایمنی افسران به حداقل مدرک لیسانس در زیست شناسی، شیمی، تغذیه یا سایر رشته های علمی نیاز دارید. کسانی که علاقه مند به تحقیقات آزمایشگاهی یا مقاله هستند، همچنین به مدرک لیسانس مرتبط با علم و آموزش اضافی در مهارت های دیگر مانند آمار و برنامه نویسی کامپیوتر نیاز دارند.

علاوه بر این، چقدر طول می کشد تا تأییدیه FDA را دریافت کنید؟ سپس شرکت درخواستی (معمولاً در حدود 100000 صفحه) را به شرکت ارسال می کند FDA برای تصویب ، فرآیندی که می تواند گرفتن تا دو سال و نیم. بعد از فینال تصویب ، دارو برای تجویز پزشک در دسترس قرار می گیرد.

هزینه دریافت تاییدیه FDA چقدر است؟

لطفا توجه داشته باشید FDA هزینه ها سالانه تغییر می کند و اکنون 2018، 510k FDA هزینه ها بیش از 10000 دلار است هزینه هزینه فقط حدود 1-10٪ واقعی است هزینه از ارسال. 510 هزار واقعی هزینه ها بسته به مهندسی پایه و آزمایشات غیر بالینی مورد نیاز به محصول بستگی دارد.

چگونه یک دارو توسط FDA تایید می شود؟

در ایالات متحده، FDA تایید می کند مواد مخدر . دارو شرکت هایی که به دنبال فروش یک دارو در ایالات متحده ابتدا باید آن را آزمایش کند. سپس شرکت غذا را می فرستد و دارو مرکز مدیریت برای دارو شواهد ارزیابی و تحقیق (CDER) از این آزمون‌ها برای اثبات دارو برای استفاده در نظر گرفته شده ایمن و موثر است.