هدف از هزینه های کاربر FDA چیست؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

هزینه کاربر FDA برنامه ها. این هزینه کاربر برنامه ها به سازمان غذا و دارو کمک می کند ( FDA ) برای انجام ماموریت خود در حفاظت از سلامت عمومی و تسریع نوآوری در صنعت. دفتر مدیریت مالی (OFM) مسئولیت مدیریت مالی را بر عهده دارد هزینه کاربر برنامه ها.

در اینجا، هزینه های کاربر FDA چیست؟

داروی تجویزی هزینه کاربر قانون (PDUFA) توسط کنگره در سال 1992 ایجاد شد و مجوز می دهد FDA برای جمع آوری هزینه ها از شرکت هایی که داروهای خاص انسانی و محصولات بیولوژیکی تولید می کنند. از زمان تصویب PDUFA، هزینه های کاربر نقش مهمی در تسریع فرآیند تایید دارو ایفا کرده اند.

علاوه بر بالا، هزینه Pdufa چقدر است؟ برای سال مالی 2018، درخواست دارو هزینه ها عبارتند از: 2، 421، 495 دلار برای هر برنامه کامل که به داده های بالینی نیاز دارد، 1، 210، 748 دلار برای هر برنامه بدون نیاز به داده های بالینی یا هر مکملی که به داده های بالینی نیاز دارد.

همچنین سوال این است که هزینه های کاربر FDA چگونه پرداخت می شود؟

همه موسسات مورد نیاز برای ثبت نام باید ابتدا از Device Facility بازدید کنند هزینه کاربر وب سایت به پرداخت را هزینه کاربر . یکبار درست کردی پرداخت و شماره های تاییدیه خود را دریافت کنید پرداخت (PIN/PCN)، می توانید برای تکمیل شرایط ثبت نام و لیست خود به وب سایت FURLS بروید.

چه کسی واقعا FDA را کنترل می کند؟

این FDA کنگره ایالات متحده این اختیار را داشت که قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی را که تمرکز اصلی آژانس است، اجرا کند. را FDA همچنین قوانین دیگری را اجرا می کند، به ویژه بخش 361 قانون خدمات بهداشت عمومی و مقررات مربوطه، که بسیاری از آنها مستقیماً به غذا یا مواد غذایی مرتبط نیستند.