CTA در رگولاتوری چیست؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

یک برنامه کارآزمایی بالینی ( CTA ) درخواست/تسلیم به ملی ذیصلاح است. نظارتی مرجع (های) مجوز برای انجام کارآزمایی بالینی در یک کشور خاص. نمونه هایی از. ارسالی به ملی ذیصلاح نظارتی مقامات ممکن است شامل اما محدود به موارد زیر نباشند: 1.

با توجه به این موضوع، CTA در تحقیقات بالینی چیست؟

آ کارازمایی بالینی توافق ( CTA ) یک توافق نامه الزام آور قانونی است که روابط بین حامی مالی را که ممکن است ارائه کند مدیریت می کند مطالعه دارو یا دستگاه، حمایت مالی و/یا اطلاعات اختصاصی و موسسه ای که ممکن است داده ها و/یا نتایج، انتشارات، ورودی های بیشتر را ارائه دهد.

به طور مشابه، چه کسی آزمایشات بالینی را در بریتانیا تایید می کند؟ آزمایش مجوز همه آزمایشات بالینی داروها و مطالعات روی دستگاه‌های پزشکی نیز باید توسط سازمانی به نام آژانس تنظیم‌کننده داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) مجوز بگیرند. به این می گویند کارازمایی بالینی مجوز (CTA).

پس از آن، سوال این است که CTA در داروسازی چیست؟

تاییدیه های کارآزمایی بالینی ( CTA ) (IND) این روش شامل دریافت شماره EudraCT از آژانس دارویی اروپا (EMA) و ارسال درخواست برای مجوز کارآزمایی بالینی است. CTA ) به مقام صلاحیتدار هر کشور عضوی که محاکمه در آنجا انجام خواهد شد.

آیا ایندز تایید شده است؟

IND یک برنامه کاربردی برای بازاریابی نیست تصویب . این راهی است که از طریق آن اسپانسر از اداره غذا و دارو (FDA) معافیتی از قانون فدرال دریافت می کند که داروی تایید نشده را از حمل و نقل از طریق مرزهای ایالتی منع می کند.