دستورالعمل های FDA چیست؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

راهنمایی اسناد نشان می دهد سازمان غذا و دارو تفکر فعلی در مورد یک موضوع آنها هیچ حقی را برای یا برای هیچ شخصی ایجاد یا اعطا نمی کنند و برای الزام آور عمل نمی کنند FDA یا عموم مردم در صورتی که این رویکرد الزامات قوانین و مقررات مربوطه را برآورده کند، می توانید از یک رویکرد جایگزین استفاده کنید.

بر این اساس، مقررات FDA چیست؟

این FDA مسئولیت حفاظت و ارتقای سلامت عمومی از طریق کنترل و نظارت بر ایمنی مواد غذایی، محصولات تنباکو، مکمل‌های غذایی، داروهای تجویزی و بدون نسخه دارویی (داروها)، واکسن‌ها، بیوداروها، انتقال خون، تجهیزات پزشکی، پرتوهای الکترومغناطیسی

تایید FDA به چه معناست؟ FDA انجام می دهد محصولات را قبل از تأیید توسعه یا آزمایش نکنید. بجای، FDA کارشناسان نتایج آزمایش‌های بالینی آزمایشگاهی، حیوانی و انسانی انجام شده توسط تولیدکنندگان را بررسی می‌کنند. اگر FDA اعطا می کند تصویب ، آی تی به معنای آژانس تشخیص داده است که مزایای محصول بیشتر از خطرات شناخته شده برای استفاده مورد نظر است.

همچنین ممکن است بپرسد FDA چه کار می کند؟

غذا و دارو مدیریت (FDA) مسئول حفاظت از سلامت عمومی با اطمینان از ایمنی، اثربخشی و امنیت داروهای انسانی و دامپزشکی، محصولات بیولوژیکی، دستگاه‌های پزشکی، تامین مواد غذایی، لوازم آرایشی و محصولاتی که تشعشع می‌کنند، است.

چگونه می توانید مطابق با FDA شوید؟

به دریافت FDA تولیدکنندگان دارو باید آزمایش‌های بالینی آزمایشگاهی، حیوانی و انسانی را انجام دهند و داده‌های خود را به آن ارسال کنند FDA . FDA سپس داده‌ها را بررسی می‌کند و اگر آژانس تشخیص دهد که مزایای دارو بر خطرات مصرف مورد نظر بیشتر است، ممکن است دارو را تأیید کند.