چگونه یکنواختی ترکیبی را محاسبه می کنید؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

این روش برای نشان دادن استفاده می شود یکنواختی ترکیب با استفاده از نتایج واحد دوز به عنوان مثال، یک قرص با قدرت 19.4 میلی گرم و وزن 98 میلی گرم = 19.4 ÷ 98 = 0.198 mg/mg. ادعای برچسب 20 میلی گرم به ازای هر قرص 100 میلی گرمی است، بنابراین نتیجه اصلاح شده وزنی 0.198 ÷ 0.20 * 100 = 99٪ از هدف است. مخلوط کردن قدرت

سپس، یکنواختی ترکیب چیست؟

یکنواختی ترکیب (بر اساس دستورالعمل FDA برای صنعت، ANDAs: یکنواختی ترکیب تجزیه و تحلیل، 1999)

کنترل در فرآیند

تعریف

BUA یک تست در فرآیند است که برای اطمینان از کفایت مفید است مخلوط کردن ترکیبات دارویی فعال (API) با سایر اجزای محصول دارویی.

پس از آن، سوال این است که تفاوت بین سنجش و یکنواختی محتوا چیست؟ اصلی تفاوت بین یکنواختی محتوا و سنجش آن است یکنواختی محتوا آزمونی است که در آن واحدهای ارزشیابی به صورت جداگانه انجام می شود در حالی که سنجش آزمونی است که در آن چندین واحد به طور همزمان انجام می شود. علاوه بر این، روش ارزیابی از یکنواختی محتوا تست ها برای همه واحدها یکسان است.

بر این اساس، یکنواختی محتوای طبقه بندی شده چیست؟

طبقه بندی شده نمونه‌برداری فرآیند انتخاب عمدی واحدها از مکان‌های مختلف در یک قطعه یا دسته یا از مراحل یا دوره‌های مختلف یک فرآیند برای به دست آوردن نمونه است. برای نمایش موجود است یکنواختی ترکیب (به عنوان مثال، اندازه گیری آنلاین NIR در فرآیند مخلوط کردن یا واحدهای دوز).

تست یکنواختی وزن چیست؟

این تست یکنواختی وزن برای اطمینان از اینکه هر قرص حاوی مقدار ماده دارویی در نظر گرفته شده با کمی تفاوت در بین قرص های داخل یک دسته است استفاده می شود. علاوه بر این، یکنواختی از وزن قرص ها و کپسول ها کنترل کیفی دسته خاصی از قرص ها و کپسول ها را نشان می دهد.