21 CFR Pharma چیست؟
21 CFR Pharma چیست؟

تصویری: 21 CFR Pharma چیست؟

تصویری: 21 CFR Pharma چیست؟
تصویری: 21 CFR! US FDA ! Basic knowledge. #21CFR#PHARMACEUTICAL INDUSTRY#USFDA#21CFR PART 211. 2024, نوامبر
Anonim

21 CFR و توصیه های آن عنوان 21 از CFR یا کد مقررات فدرال با مدیریت مواد غذایی و داروها در ایالات متحده برای سه نهاد حاکمیتی آن سروکار دارد: FDA (سازمان غذا و دارو)، DEA (آژانس اجرای دارو) و ONDCP (دفتر سیاست ملی کنترل دارو).

علاوه بر این، چرا ما 21 CFR داریم؟

با معرفی 21 CFR قانون بخش 11، FDA دارند اساساً جامعه علوم زیستی و سایر صنایع تحت نظارت FDA را قادر می سازد تا فرآیندهای تجاری را ساده کنند، زمان و هزینه ها را کاهش دهند، همه اینها با ایجاد معیارهای استاندارد برای استفاده از سوابق و امضاهای الکترونیکی.

به همین ترتیب، Usfda در داروسازی چیست؟ سازمان غذا و دارو (FDA یا USFDA ) یک آژانس فدرال وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، یکی از بخش های اجرایی فدرال ایالات متحده است.

به طور مشابه، قسمت 11 21 CFR در چه مواردی کاربرد دارد؟

21 CFR قسمت 11 اعمال می شود به صورت الکترونیکی ثبت می کند که هستند ایجاد، اصلاح، نگهداری، بایگانی، بازیابی و/یا منتقل شده تحت هر گونه الزام سوابق تعیین شده توسط FDA.

21 CFR چند قسمت دارد؟

این شامل سه فصل است که هر فصل در کدهای این سازمان ها تخصص دارد. 21 CFR به طور کلی شناخته شده است 21 cfr قسمت 11 امضای الکترونیکی اما دارد بخش های مختلف آن ها دارند ناهمسان دستورالعمل هایی که در صنایع باید رعایت شود

توصیه شده: