فهرست مطالب:
تصویری: چه کسی مسئول پاسخگویی به مواد مخدر جدید است؟
2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16
مقررات FDA (21 CFR بخش 312.3) "اسپانسر" برنامه IND را به عنوان "شخصی که می گیرد" تعریف می کند. مسئولیت برای و تحقیقات بالینی را آغاز می کند. حامی ممکن است یک شرکت فردی یا داروسازی، آژانس دولتی، موسسه دانشگاهی، سازمان خصوصی یا سازمان دیگری باشد.
به طور مشابه، کدام طرف مسئول گزارش مستقیم به FDA است؟
حامی است مسئول گزارش مستقیم به FDA است ، منافع مالی بازپرس با حامی. انتظار می رود بازپرس اطلاعات لازم را در اختیار حامی قرار دهد و حامی نیز این کار را انجام خواهد داد گزارش این مستقیماً به FDA.
مسئولیت دارویی چیست؟ پاسخگویی به مواد مخدر شامل: مطالعه دارو ذخیره سازی، جابجایی، توزیع، و مستندات مربوط به اداره، بازگرداندن و/یا تخریب دارو به آ مسئولیت مواد مخدر برای هر مطالعه ای که از مطالعه ارائه شده استفاده می کند، فرآیند باید آغاز شود دارو.
علاوه بر این، مسئولیت محقق حامی که یک مطالعه IND را انجام می دهد کدام است؟
مسئولیت ها شامل برای حامیان IND شامل: انتخاب واجد شرایط محققین ، اطلاعات مورد نیاز را در اختیار آنها قرار می دهد هدایت یک تحقیق و بررسی به درستی، حصول اطمینان از نظارت مناسب بر تحقیق و بررسی (ها)، حصول اطمینان از اینکه تحقیق و بررسی (s) است انجام شده مطابق با تحقیقات عمومی
سه نوع داروهای جدید تحقیقاتی کدامند؟
داروهای جدید تحقیقاتی (IND) به دو دسته تقسیم می شوند:
- تجاری: عمدتاً توسط شرکت هایی ارائه می شود که به دنبال تأیید بازاریابی برای یک داروی جدید هستند.
- تحقیقات (غیر تجاری): اکثر IND ها برای تحقیقات غیرتجاری ثبت می شوند و از سه نوع اصلی هستند - Investigator IND، Emergency Use IND و Treatment IND.
توصیه شده:
کدام سازمان دولتی مسئول ایمنی مواد غذایی است؟
خدمات ایمنی و بازرسی مواد غذایی: FSIS یک سازمان بهداشت عمومی در وزارت کشاورزی ایالات متحده است که وظیفه آن اطمینان از این است که عرضه تجاری گوشت ، طیور و محصولات تخم مرغ فرآوری شده در کشور ایمن ، مفید و دارای برچسب و بسته بندی صحیح است
چه کسی مسئول اصلی سیاست نظامی است؟
وزارت دفاع مسئول تامین نیروهای نظامی مورد نیاز برای جلوگیری از جنگ و حفاظت از امنیت کشورمان است. عناصر اصلی این نیروها عبارتند از: ارتش ، نیروی دریایی ، سپاه تفنگداران دریایی و نیروی هوایی ، شامل حدود 1.7 میلیون مرد و زن در حال انجام وظیفه
چه کسی مسئول ریاست CAB هیئت مشورتی تغییر است؟
CAB بخشی جدایی ناپذیر از یک فرآیند مدیریت تغییر تعریف شده است که برای متعادل کردن نیاز به تغییر و نیاز به حداقل کردن خطرات ذاتی طراحی شده است. به عنوان مثال، CAB مسئول نظارت بر تمام تغییرات در محیط تولید است. به این ترتیب، درخواست هایی از سوی مدیریت، مشتریان، کاربران و IT دریافت می کند
چه کسی مسئول یک دانشکده است؟
در ایالات متحده، یک کالج یا دانشگاه معمولاً توسط رئیس یا رئیسی نظارت می شود که به طور منظم به هیئت امناء (متشکل از افراد خارج از مؤسسه) گزارش می دهد و به عنوان مدیر اجرایی فعالیت می کند
حقایق و مقایسه مواد مخدر چیست؟
حقایق دارویی و مقایسه ها یک مجموعه اطلاعات جامع دارویی است که بیش از 20000 داروی تجویزی و بیش از 6000 داروی بدون نسخه را پوشش می دهد. کاربران می توانند در مورد داروها و شرایط نام تجاری یا ژنریک جستجو کنند