گواهینامه GLP چیست؟
گواهینامه GLP چیست؟

تصویری: گواهینامه GLP چیست؟

تصویری: گواهینامه GLP چیست؟
تصویری: تمام مراحل گرفتن گواهینامه رانندگی در بریتیش کلمبیا | Zula Driving School 2024, ممکن است
Anonim

عملکرد آزمایشگاهی خوب یا GLP مجموعه ای از اصول است که برای اطمینان از کیفیت و یکپارچگی مطالعات آزمایشگاهی غیر بالینی که برای حمایت از مجوزهای تحقیقاتی یا بازاریابی برای محصولاتی که توسط سازمان های دولتی تنظیم می شوند، در نظر گرفته شده است.

به این ترتیب منظور از GLP چیست؟

تمرین خوب آزمایشگاهی ( GLP ) یک سیستم کیفیت مربوط به فرآیند سازمانی و شرایطی است که تحت آن مطالعات غیر بالینی بهداشت و ایمنی محیطی برنامه ریزی، انجام، نظارت، ثبت، بایگانی و گزارش می شود.

علاوه بر موارد فوق، GLP GMP چیست؟ " GMP " است شیوه های تولید خوب ، و " GLP ” اقدامات آزمایشگاهی خوب است. هر دو GMP و GLP مقرراتی هستند که توسط سازمان غذا و دارو (FDA) اداره می شوند. این مقررات برای اطمینان از ایمنی و یکپارچگی داروها وضع شده است.

به همین ترتیب، چرا GLP مورد نیاز است؟

اهمیت از GLP GLP به اطمینان از اعتبار و قابلیت ردیابی داده‌های ارسالی کمک می‌کند و در نتیجه به موضوع عدم تکرارپذیری در بسیاری از آزمایش‌های بیودارویی می‌پردازد. GLP برای به حداقل رساندن اثرات نامطلوب دارو و بهبود سلامت انسان و پروفایل ایمنی محیطی در نظر گرفته شده است.

مطالعه غیر GLP چیست؟

هدف مقررات ارزیابی عملکرد علمی یا فنی نیست مطالعات . انطباق با GLP مقررات برای کشف، تحقیقات پایه، غربالگری یا هر چیز دیگری مورد نیاز نیست مطالعات که در آن ایمنی محصول ارزیابی نمی شود. اینها مطالعات به طور معمول به عنوان تعریف می شوند غیر - مطالعات GLP.

توصیه شده: