تصویری: گزارش بازرسی استقرار از FDA چیست؟
2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16
حوزه قضایی دولت آژانس: ایالات متحده
بنابراین، تفاوت بین فرم 483 FDA و نامه هشدار چیست؟
این فرم 483 توسط تیم بازرسی به تنهایی صادر می شود. این اخطاریه از سطح بالاتر صادر می شود FDA رسمی یا مقامات بازرسی های بد منجر به فرم 483. نامه های هشدار دهنده معمولاً ناشی از عدم پاسخ‌های متعدد به 483های صادر شده، یا سایر مسائل بسیار جدی‌تر است که نیاز به توجه/تشدید سریع دارند.
به طور مشابه، OAI FDA چیست؟ OAI به معنی یک FDA بازرسی شرایط یا اقدامات قابل اعتراض قابل توجهی را نشان داد و باید برای رسیدگی به مسائل اقدام کرد. VAI یعنی FDA شرایط قابل اعتراض یافتند، اما آنها اهمیت نظارتی را تضمین نمی کردند. NAI یعنی FDA هیچ شرایط قابل اعتراضی که مستلزم اقدام بیشتر باشد، پیدا نکرد.
در اینجا، FDA 483 عمومی هستند؟
از نظر تئوری، فرم FDA 483s هستند عمومی اطلاعات و بنابراین، از طریق در دسترس هستند سازمان غذا و دارو دفتر قانون آزادی اطلاعات بنابراین، هر فرم FDA 483 می تواند توسط هر کسی درخواست شود. گفت، درخواست الف 483 ممکن است پرهزینه باشد و ممکن است زمان زیادی را صرف کند.
FDA چه چیزی را بازرسی می کند؟
سازمان غذا و دارو ( FDA ) انجام می دهد بازرسی ها تسهیلات تنظیم شده برای تعیین انطباق شرکت با قوانین و مقررات قابل اجرا، مانند قانون غذا، دارو، و آرایشی و بهداشتی و قوانین مرتبط.
توصیه شده:
از بازرسی FDA چه انتظاری می توانم داشته باشم؟
در طول بازرسی FDA گزارشات کالیبراسیون و تعمیر و نگهداری تجهیزات در مرکز چه انتظاری باید داشت. بررسی های داخلی در مورد علل ریشه ای شکست های تولید گزارش های اعتبار سنجی فرآیند گزارش های کنترل تولید و فرآیند گزارش های انحراف گزارش های حسابرسی داخلی ارزیابی آماری داده های محصول
چگونه می توانم یک گزارش فروش بر اساس گزارش ایالت در QuickBooks ایجاد کنم؟
آیا می توانید گزارش فروش را بر اساس ایالت اجرا کنید؟ اجرای خلاصه فروش توسط مشتری. لیست همه مشتریان را صادر کنید. این دو گزارش را در یک صفحه گسترده ترکیب کنید. یک تابع VLOOKUP را اجرا کنید که با "نام مشتری" از 1 شروع می شود و آن را در 2 پیدا می کند. هنگامی که ستون State را روی 1 دارید، می توانید مرتب سازی، فیلتر کردن، محوری، بر اساس ایالت را انجام دهید
به نظر شما تفاوت گزارش رسمی با گزارش غیررسمی چیست؟
گزارش رسمی شامل ارائه اطلاعات واقعی و غیرشخصی است و اغلب به طور معمول طبق یک روش عملیاتی استاندارد ثبت می شود. از سوی دیگر گزارش‌های غیررسمی بداهه هستند و به صورت حضوری در ارتباط هستند
بخش 404 از گزارش کنترل داخلی مدیریت چه نیازهایی دارد که در مورد یک شرکت دولتی تحقیق کنید و توضیح دهید که چگونه مدیریت در مورد کنترل داخلی گزارش می دهد تا الزامات بخش 40 برآورده شود
قانون Sarbanes-Oxley ایجاب می کند که مدیریت شرکت های دولتی اثربخشی کنترل داخلی ناشران را برای گزارشگری مالی ارزیابی کند. بخش 404 (ب) یک حسابرس شرکت دولتی را ملزم می‌کند که ارزیابی مدیریت از کنترل‌های داخلی خود را تأیید کند و در مورد آن گزارش دهد
آیا FDA بازرسی انجام می دهد؟
سازمان غذا و دارو (FDA) بازرسی از تأسیسات تحت نظارت را برای تعیین انطباق شرکت با قوانین و مقررات قابل اجرا، مانند قانون غذا، دارو، و آرایشی و بهداشتی و قوانین مرتبط انجام می دهد. برخی از داده های بازرسی ممکن است تا زمانی که اقدام اجرایی نهایی انجام نشود، پست نشوند