مطالعه GLP چیست؟

2024 نویسنده: Stanley Ellington | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 00:16

تمرین آزمایشگاهی خوب یا GLP مجموعه ای از اصول است که برای اطمینان از کیفیت و یکپارچگی آزمایشگاه غیر بالینی در نظر گرفته شده است مطالعات که برای حمایت از مجوزهای تحقیقاتی یا بازاریابی برای محصولاتی که توسط سازمان های دولتی تنظیم می شوند، در نظر گرفته شده است.

با توجه به این موضوع، مطالعه غیر GLP چیست؟

هدف مقررات ارزیابی عملکرد علمی یا فنی نیست مطالعات به انطباق با GLP مقررات برای کشف، تحقیقات پایه، غربالگری یا هر چیز دیگری مورد نیاز نیست مطالعات که در آن ایمنی محصول ارزیابی نمی شود. اینها مطالعات به طور معمول به عنوان تعریف می شوند غیر - مطالعات GLP.

علاوه بر موارد فوق، الزامات GLP چیست؟ در عرصه تحقیقات تجربی (غیر بالینی) عبارت تمرین خوب آزمایشگاهی یا GLP به طور خاص به یک سیستم کیفیت کنترل های مدیریت برای آزمایشگاه ها و سازمان های تحقیقاتی اشاره دارد تا از یکنواختی، سازگاری، قابلیت اطمینان، تکرارپذیری، کیفیت و یکپارچگی مواد شیمیایی (از جمله

بنابراین، چرا GLP مورد نیاز است؟

اصول از GLP هدف تضمین و ارتقای ایمنی، سازگاری، کیفیت بالا و قابلیت اطمینان مواد شیمیایی در فرآیند آزمایش‌های غیر بالینی و آزمایشگاهی است.

تفاوت بین GLP و GCP چیست؟

تمرین آزمایشگاهی خوب ( GLP ) فرآیندها و شرایطی را که تحت آن تحقیقات بالینی و غیر بالینی انجام می شود تنظیم می کند. عملکرد بالینی خوب ( GCP ) دستورالعمل ها توسط کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی (ICH) دیکته شده است. ICH GCP بر کیفیت اخلاقی و علمی آزمایشات بالینی حاکم است.