آیا USP 797 یک قانون است؟
آیا USP 797 یک قانون است؟

تصویری: آیا USP 797 یک قانون است؟

تصویری: آیا USP 797 یک قانون است؟
تصویری: نسخه 797 USP 2024, دسامبر
Anonim

جدید USP فصل 797 ، ترکیب دارویی: آماده سازی استریل، در 1 ژانویه 2004 توسط سازمان های نظارتی قابل اجرا شد. مقررات و الزامات USP 797 برای دستیابی به دقت ترکیب و عقیمی برای اطمینان از ایمنی بیماران طراحی شده اند.

با توجه به این موضوع، آیا USP 797 قابل اجرا است؟

USP 797 به عنوان یک استاندارد عمل در نظر گرفته می شود و می تواند توسط FDA، هیئت های محلی داروسازی ایالتی و سازمان های اعتباربخشی پذیرفته و اجرا شود.

USP 797 برای چه کسانی اعمال می شود؟ USP 797 الزامات همه رشته های درگیر در ترکیب استریل از جمله پزشکان، پرستاران، داروسازان و تکنسین های داروخانه را تحت تاثیر قرار می دهد.

علاوه بر این، دستورالعمل های USP 797 شامل چه مواردی است؟

USP 797 حداقل تمرین و کیفیت را ارائه می دهد استانداردها برای CSP های داروها و مواد مغذی، بر اساس اطلاعات علمی فعلی و بهترین شیوه های انطباق ترکیبات استریل. آدرس های فصل استانداردهای USP 797 برای تمیز کردن و ضد عفونی اتاق تمیز داروخانه، شامل محصولاتی که باید استفاده شوند

هدف از داروسازی USP 797 ایالات متحده چیست؟

به عنوان یک استاندارد ایجاد شده توسط داروسازی ایالات متحده قرارداد ( USP ) یک سازمان غیرانتفاعی علمی است که برای اطمینان از کیفیت آمریکایی عرضه دارو، USP 797 همچنین روش های مورد نیاز برای ترکیب آماده سازی داروهای استریل را تشریح می کند.

توصیه شده: